El repte d'un estudi internacional amb més de 50 centres
Visió general
L'estudi ACLF-ACLARA consistirà en una recerca observacional de seguiment prospectiu en 1.300 pacients amb cirrosi hospitalitzats per DA (descompensació aguda), amb ACLF i sense, als 57 hospitals d'Amèrica Llatina.
Marco Pavesi
/ Responsable del Centre de Gestió de Dades – EF-CLIF
L'EFClif és una organització privada sense ànim de lucre que té com a objectiu promoure la recerca i la formació en la insuficiència hepàtica crònica. L'objectiu final de la Fundació és millorar la qualitat de vida i augmentar la supervivència dels pacients amb cirrosi hepàtica.
Requisits
La nostra solució
Estudi observacional complex, amb visites variables i seccions repetibles en funció del tipus de pacient.
Creació de l'eCRF a partir del protocol de l'estudi i de la resta de requisits definits pel client. Col·laboració estreta entre EF-Clif i SCollect per ajustar i validar les personalitzacions i funcionalitats sol·licitades.
Pla de validació de dades ampli i complex per facilitar les tasques de monitoratge i gestió de dades.
L'arquitectura de SCollect permet crear tota mena de validacions amb un esforç mínim, tant en la configuració de l'eCRF com durant el desenvolupament de l'estudi. Aquesta característica, juntament amb el sistema de queries, fa que la introducció de dades i el monitoratge de l'estudi siguin tasques senzilles.
Ajudar els investigadors en la gestió dels seus pacients.
Desenvolupament a mida per incorporar una nova vista a la secció de llistat de pacients. Aquesta vista mostra quan estan programades les visites següents de tots els pacients llistats. El sistema també envia recordatoris als investigadors.
Requisits
Estudi observacional complex, amb visites variables i seccions repetibles en funció del tipus de pacient.
Pla de validació de dades ampli i complex per facilitar les tasques de monitoratge i gestió de dades.
Ajudar els investigadors en la gestió dels seus pacients.
La nostra solució
Creació de l'eCRF a partir del protocol de l'estudi i de la resta de requisits definits pel client. Col·laboració estreta entre EF-Clif i SCollect per ajustar i validar les personalitzacions i funcionalitats sol·licitades.
L'arquitectura de SCollect permet crear tota mena de validacions amb un esforç mínim, tant en la configuració de l'eCRF com durant el desenvolupament de l'estudi. Aquesta característica, juntament amb el sistema de queries, fa que la introducció de dades i el monitoratge de l'estudi siguin tasques senzilles.
Desenvolupament a mida per incorporar una nova vista a la secció de llistat de pacients. Aquesta vista mostra quan estan programades les visites següents de tots els pacients llistats. El sistema també envia recordatoris als investigadors.
Resultats:
Un eCRF que s'està utilitzant en 9 països i 57 centres, amb un total de més de 200 investigadors que el fan servir.
Gràcies a la tecnologia, els canvis aplicats durant l'estudi s'incorporen ràpidament a l'eCRF.
L'equip de SCollect s'encarrega de resoldre totes les incidències tècniques que sorgeixin en l'estudi.
Totes les comunicacions estan protegides d'extrem a extrem mitjançant xifratge SSL.
L'estudi està allotjat a Amazon Web Services (AWS) i també el gestiona SCollect. Oferim un servei complet a nivell tècnic: gestió de certificats, còpies de seguretat de bases de dades i servidors, balanceig de càrrega, dimensionament de recursos i molt més.
L'estudi compta amb algunes personalitzacions de l'eCRF dissenyades específicament per millorar els processos del personal dels centres, els data managers i els monitors.